Artikuls: 32-01-0098
•Sertificēts, Eiropas prasībām atbilstošs. Pilnībā tiek izpildītas Eiropas komisijas prasības par Direktīvu 98/79/EC, līdz ar to testu drīkst un ir droši lietot Eiropas savienībā, Latvijā.
•Testa precizitāte: 96,79%. Saskaitot kopā pareizi noteiktos pozitīvos un negatīvos Covid-19 gadījumus un tos izdalot ar visiem testētajiem kopā.
Jaunā koronavīrusa (SARS-Cov-2) antigēna ātrās noteikšanas testa ierīce (siekalas) ir in vitro diagnostikas tests Nukleoproteīns un smailes glikoproteīna 2019. gada koronavīrusa slimības glikoproteīnam cilvēka orofaringeālajās siekalās, izmantojot ātro imunohromatogrāfisko metodi kā palīglīdzekli SARS-Cov-2 infekciju diagnosticēšanai. Identifikācijas pamatā ir monoklonālās antivielas, kas raksturīgas jaunā koronavīrusa antigēnam.
Lietošanas norādījumi.
Pirms testēšanas ļauj testa ierīcei, paraugam, ekstrakcijas buferšķīdumam sasniegt istabas temperatūru (15–30 °C). Neizvietojiet mutē neko, ieskaitot pārtiku, dzērienus, gumiju, tabaku, ūdeni un mutes skalošanas līdzekļus vismaz 10 minūtes pirms iekšķīgi lietojama šķidruma parauga savākšanas.
1. Izspļaujiet pietiekami daudz siekalu, siekalu savākšanas traukā.
2. IIzņemiet ekstrakcijas cauruli un ekstrakcijas buferšķīduma pudeli, noņemiet ekstrakcijas bufera pudeles vāciņu, pievienojiet visu ekstrakcijas buferšķīdumu ekstrakcijas caurulē.
3. IIzlejiet pietiekami daudz siekalu no krūzes ar pilinātāju, pārliecinieties, ka šķidruma līmenis nepārsniedz tuneli starp apakšējo gaisa spilvenu un plastmasas cauruli, pārnesiet visas siekalas plastmasas caurulē ekstrakcijas caurulē.
4. Izņemiet sprauslu un aizveriet ekstrakcijas caurulē, uzmanīgi sakratiet ekstrakcijas cauruli vertikāli apmēram 5 sekundes, lai siekalas labi sajauktu ar ekstrakcijas buferšķīdumu. Salokiet izlietoto tasi/maisu uz pusēm un izmetiet to plastmasas maisiņā kā medicīniskos atkritumus saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
5. Izņemiet testa ierīci no noslēgtā folijas maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk. Vislabākos rezultātus iegūst, ja testu veic tūlīt pēc folijas maisiņa atvēršanas. Nolieciet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas. Pārnes 3 pilienus parauga testa ierīces parauga iekārtā vertikāli, iedarbina taimeri.
6. Izlasiet rezultātu pēc 10 ~ 20 minūtēm. Neinterpretē rezultātu pēc 20 minūtēm.
POZITĪVS: parādās divas sarkanas līnijas. Kontroles apgabalā(C) parādās viena sarkana līnija un testa apgabalā (T) viena sarkana līnija. Krāsu tonis var atšķirties ,bet tas jāuzskata par pozitīvu, ja ir pat vāja līnija.
NEGATĪVS: kontroles apgabalā(C) ir tikai viena sarkana līnija un testa reģionā(T) nav līnijas. Negatīvais rezultāts liecina, ka paraugā nav jaunā koronavīrusa daļiņu vai vīrusa daļiņu skaits ir zem nosakāmā diapazona.
NEDERĪGS: kontroles apgabalā(C) netiek parādīta sarkana līnija. Tests nav derīgs pat tad, ja testa reģionā(T) ir līnija. Visiespējamākie vadības līnijas atteices iemesli ir nepietiekams parauga tilpums vai nepareizi procedūras paņēmieni. Pārskata testa procedūru un atkārto testu, izmantojot jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta izmantošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
Produkta parametri